拉萨市市场监管局对医疗器械销售专柜开展监督检查

为不断深化“放管服”改革，优化营商环境，规范市场秩序，强化监管效能。近日，拉萨市市场监管局联合城关区市场监管局对我市备案的医疗器械销售专柜设立情况开展监督检查。

针对当前旅游市场土特产店、民宿客栈、旅行社、酒店宾馆等未取得医疗器械经营许可或备案资质，无证经营或超范围经营医疗器械、销售假冒伪劣医疗器械产品等违法违规经营行为。拉萨市大力支持鼓励医疗器械生产经营企业以设置专柜的形式销售第一类和部分第二类医疗器械，实行备案管理。目前拉萨市经开区一家医疗器械生产企业已在我市完成医疗器械销售专柜备案，分别在十三个商场超市、土特产店、客栈等设立了销售专柜，经营第二类医疗器械（便携式医用供氧器）。为强化医疗器械专柜管理，防范医疗器械质量安全风险，拉萨市、城关区市场监管局对备案的十三个医疗器械销售专柜设立情况和质量安全管理情况开展联合监督检查。

从检查情况来看，设立的医疗器械销售专柜能够按照《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定（试行）》要求，制作标示医疗器械生产企业名称、地址、联系电话、《医疗器械生产许可证》、医疗器械销售专柜备案号、投诉举报电话12315等医疗器械销售专柜信息卡。专柜均采取合作托管方式，由提供专柜的经营主体负责经营的医疗器械养护、陈列、储存、销售等环节的管理和质量安全管理。针对个别专柜未分柜陈列，合理布局，单独摆放，规范管理，未采取防尘、防晒、防潮、防污措施，未在醒目位置标示医疗器械销售专柜信息等问题，拉萨市市场监管局执法人员现场进行规范指导，并将有关整改情况向医疗器械销售专柜备案企业进行了反馈，督促企业严格落实主体责任，限期完成整改。

下一步，我局将对医疗器械销售专柜备案企业整改落实情况进行跟踪检查，同时持续关注专柜的管理运营情况，对存在安全隐患的及时责令整改，情况严重的，将依法予以取消备案。