拉萨市医疗器械流通秩序整治行动取得阶段性成效 

近年自新冠感染发生以来，拉萨市医疗器械产业迅速发展，规模持续壮大，出现了突飞猛进的增长速度，医疗器械经营企业从2020年的200余家发展到现在近700家，三年增长约2.5倍，企业主体数量占全区首位，产业初具规模，竞争力不断增强。为全面掌握我市医疗器械经营发展和质量安全管理现状，结合当前开展的医药领域腐败问题集中整治工作、第二批主题教育，器械流通秩序整治行动是推动落实我市医疗器械产业高质量发展的迫切需要，也是强化医疗器械全生命周期质量安全监管，保障人民群众用械安全的重要举措。为进一步加强医疗器械事中事后监管，排除医疗器械质量安全风险隐患，规范市场经营管理行为，切实推动拉萨市医疗器械产业高质量发展。近期，拉萨市市场监管局按照“清理一批，引导一批，规范一批”原则，对经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，不能保证产品安全有效和可追溯的医疗器械经营企业全面开展清理清查和隐患排查。

二是突出重点，精准监管。拉萨市医疗器械流通秩序整治工作，重点对医疗器械批发和批零兼营企业是否存在超范围经营，擅自变更经营地址、仓储地址，降低改变经营条件无法保证产品质量安全，质量管理人员长期不在岗，备案时提供虚假资料，长期不经营，脱离监管视线的失联、挂靠、空壳企业进行清理核查。  

三是强化措施，精准整治。拉萨市市场监管局依托“拉萨智慧监管平台”、企业管理档案登记查询、现场监督核查等形式，对整治中发现的医疗器械经营“问题企业”进行约谈，对长期未经营、不符合规定要求的医疗器械经营企业督促其主动申请注销。对发现的备案时提供虚假资料、无法保证产品质量安全或失联的医疗器械经营企业依法注销。对存在整治重点内容的违法违规行为依法严厉查处，对涉及刑事犯罪的，依法移交公安机关。

拉萨市医疗器械流通秩序整治行动取得阶段性成效。已完成对取得医疗器械合法经营资质的159家批发和批零兼营企业的初步清查工作。截至目前，公示标注（注销）医疗器械经营企业33家、失联企业11家，现场核查28家。

下一步，我局将持续开展医疗器械流通秩序整治行动，对无异常经营企业开展现场核查和隐患排查。进一步整顿和规范医疗器械经营市场秩序，消除质量安全风险隐患，依法查处严重违法违规经营行为，加强医疗器械质量安全监管，堵塞监管漏洞，促进拉萨市医疗器械流通秩序稳定好转，营造公平竞争的市场环境。