西藏寿枫医药有限公司经营不符合产品技术要求的医疗器械案

信息类别

案件公示

发布日期

2025年9月8日

信息题目

西藏寿枫医药有限公司经营不符合产品技术要求的医疗器械案

信息内容

违法企业名称或违法自然人姓名

违法事实

行政处罚依据及

处理结果

西藏磴曙实业有限公司

4月8日，西藏自治区药品监督管理局受国家药品监督管理局委托，在西藏寿枫医药有限公司门店抽样“消炎止痛磁疗贴”(生产单位:安徽众康药业有限公司，型号规格:12cmx9cm x4贴/盒，产品批号:20231101，生产日期:20231103)5盒，经深圳市医疗器械检测中心检验，检测出水杨酸甲酯0.41mg/贴，检验结论为结果不符合规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十七条第一款“医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。”之规定，决定没收不符合产品技术要求的医疗器械“消炎止痛磁疗贴”5盒，免于罚款。