为持续加强第一类医疗器械备案管理，巩固第一类医疗器械清理规范成果，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》要求，现将截至2023年底拉萨市第一类医疗器械备案产品目录予以公示。拉萨市共有第一类医疗器械生产企业2家（西藏传灵药业有限公司，西藏琪康药业有限公司）；第一类医疗器械产品备案品种5个,即穴位压力刺激贴（藏拉械备20210001）、砭贴（藏拉械备20220003）、医用退热凝胶（藏拉械备20220004）、子午流注理疗电极片（藏拉械备20210002，委托生产）、穴位压力刺激贴（藏拉械备20230001）。
特此公告。
拉萨市市场监督管理局
2024年1月12日
拉萨市第一类医疗器械备案产品目录
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序号 |
产品名称 |
产品备案号 |
备案人名称 |
备注 |
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1 |
穴位压力刺激贴 |
藏拉械备20210001 |
西藏传灵药品有限公司 |
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2 |
砭 贴 |
藏拉械备20220003 |
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3 |
医用退热凝胶 |
藏拉械备20220004 |
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4 |
子午流注理疗电极片 |
藏拉械备20210002 |
西藏贝珠雅药业（集团）有限公司 |
委托生产地址：江苏百春医疗器械有限公司（苏盐食药监械生产备20200056号） |
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5 |
穴位压力刺激贴 |
藏拉械备20230001 |
西藏琪康药业有限公司 |
责任编辑：郭涛
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